Riguroso sistema de control de calidad que crea productos médicos seguros y confiables

En la industria médica, calidad es igual a vida y el cumplimiento es el resultado final. Desde sus inicios, ADVAN Medical ha priorizado el control de calidad y el cumplimiento de la producción, creando un sistema de gestión de calidad de alto nivel, de proceso completo, para todo el personal.

Llevamos a cabo estrictamente la producción de acuerdo con los estándares del sistema de gestión de calidad de dispositivos médicos ISO 13485:2016. Todos los procedimientos, desde la adquisición de materias primas, el control del proceso de producción hasta la inspección del producto terminado y la trazabilidad de la retención de muestras, siguen reglas estandarizadas con registros verificables. Con el respaldo de cientos de profesionales de control de calidad, implementamos protocolos de inspección estandarizados y realizamos pruebas integrales sobre propiedades físicas, seguridad biológica, estabilidad e indicadores microbiológicos, garantizando que todos los productos terminados cumplan con los estándares internacionales y los requisitos del cliente.

En términos de cumplimiento, la mayoría de nuestros productos han obtenido la certificación CE. Los entornos de producción y los sistemas de gestión de nuestras fábricas de Suzhou cumplen con los requisitos pertinentes de la FDA, lo que nos califica para atender a los principales mercados, incluidos la Unión Europea y los Estados Unidos. Centrándonos en la seguridad, la estabilidad y la eficacia, ofrecemos productos médicos confiables a usuarios globales con actitudes rigurosas y un fuerte sentido de responsabilidad.